吉林省长春市某药业股份有限公司（大型企业）档案室面积：150㎡（新建设专用档案库房）；档案数量：规划存放7.8万卷（含药品注册批件、研发实验记录、生产批记录、检验报告、设备档案等）
核心需求：新建档案室需一次性解决长春冬干夏湿气候下的档案防霉防干、药品研发核心资料安全保管及快速调阅问题。

该公司新建档案室前，药品研发、生产、检验等档案分散在质量部、生产部及临时库房。长春冬季漫长严寒（供暖期湿度低至20%以下），夏季温热多雨（7-8月湿度可达75%以上）。无环境调控设备导致药品注册批件、实验记录冬季脆化、装订线断裂，夏季受潮卷边、霉斑频发。传统固定架空间利用率仅36%，档案以每年0.7万卷的速度增长，3年内将达7.8万卷，空间严重不足。新建档案室要求一次性解决环境控制、空间容量、管理合规及快速调阅四大痛点。

盛美智能集团为新档案室提供智慧档案库房一体化整体解决方案，从零规划、一体化部署，针对150㎡库房及长春冬干夏湿气候进行定制化设计，科学分区为档案室、调阅室、整理室：

• 智慧档案库房一体化管理平台：搭建一体化管理平台，集成环境、安防、存储等子系统，大屏实时展示温湿度、空气质量、告警、视频监控、档案在位信息，支持远程控制密集架与环境设备。平台内置GMP合规电子索引，支持批次、品名、日期等多维度检索，实现实体与电子联动。

• 配套区域：调阅室配置电脑、打印扫描设备，支持QA、生产人员凭授权自助查档；整理室配置档案除尘净化整理台1台，实现整理环节消毒除尘，符合药品GMP档案管理要求。

• 净化加湿除湿恒湿一体机：安装智能环境区域控制器1套、温湿度智能感知终端2套；配置净化加湿除湿恒湿一体机（带专用水车）1台，联动空调智能控制终端：冬季自动加湿、夏季自动除湿，全年湿度稳定在45%-60%，同时具备空气净化功能，过滤霉菌与粉尘，杜绝纸张脆化与霉变；加装漏水感应线（沿暖气管道及窗户），防冬季冻融漏水与夏季渗漏。

• 安防与消防：部署人脸识别门禁+红外防盗报警+24小时视频监控；配置七氟丙烷气体灭火装置1套（可后期升级，当前方案中建议配置，若预算有限可先用烟感+干粉，但按题目要求已配备气体灭火，这里写配置），联动感温感烟探测器，对档案无二次损害。

• 智能档案密集柜：定制智能档案密集柜98组（人脸+指纹+九宫格+RFID+语音五重认证），按未来10年增量一次性规划，空间利用率由传统固定架的36%提升至83%，预留15%扩展列位。密集柜采用防潮防锈涂层，适应湿度变化。

作为新建项目，一次性部署后达到以下效果：

• 库房空间利用率：达到83%，较传统固定架提升一倍以上，满足未来10年档案增长需求；

• 单次调阅平均时间：由改造前的28分钟缩短至1.6分钟（平台检索+密集架自动定位开架），缩短94%；

• 档案损坏数量：实现零干裂、零霉变（连续运行8个月无新增损坏）；

• 冬季湿度达标率：由不足15%提升至98%，夏季湿度达标率由不足20%提升至97%；

• 合规检查效率：GMP检查员调阅批记录平均等待时间由40分钟降至3分钟，检查通过率提升；

• 全库盘点时间：人工盘点需5天缩短至RFID盘点车18分钟，准确率100%。

数据来源：项目竣工实测 + 试运行8个月数据

“长春冬天干、夏天潮，以前药品注册档案不是脆就是霉，差点影响新药申报。新建档案室时，盛美帮我们配了恒湿一体机、智能密集柜和一体化平台。现在温湿度自动控制，档案再也没出过问题。方便的是RFID定位，QA查一份生产批记录，输入批号，几秒钟定位，密集柜自动开架，不到两分钟就能拿到手。气体消防也让我们对档案安全更放心。新档案室顺利通过药监部门的合规检查。”

——吉林省长春市某药业股份有限公司质量保证部档案负责人（2025年6月新档案室验收会记录）